Metronidazol en polvo

Metronidazol en po - Fabricante e provedor profesional

Como fabricante especializado de ingredientes farmacéuticos activos de alta pureza , entendemos os estritos requisitos dos fabricantes farmacéuticos, formuladores veterinarios e institucións de investigación de todo o mundo. O noso po de metronidazol fabrícase nos nosos talleres de purificación de nivel 100,000, empregando tecnoloxía de extracción e sistemas de control de calidade de última xeración, con altos requisitos de pureza do 99 % como mínimo. O que nos diferencia é a nosa rigorosa garantía de calidade con acreditación cGMP, ISO22000, ISO9001, HALAL, KOSHER e BRC para garantir que cada lote cumpra os requisitos globais da farmacopea. Axudámosche cos teus problemas de abastecemento, con subministración garantida, entrega rápida en 3-7 días hábiles, prezo competitivo directo de fábrica e documentación completa, incluídos informes de probas de terceiros e certificados de análise.

Introdución de produto

Metronidazole is a high-purity pharmaceutical raw material of nitroimidazole class of antibiotics. Metronidazole bulk is a crystalline powder, white to pale yellow, with exceptional antibacterial activity against anaerobic bacteria and protozoa. It is a key ingredient for pharmaceutical makers making tablets, capsules, topical formulations and veterinary pharmaceuticals CAS Number 443-48-1, molecular formula C6H9N3O3. The substance acts by inhibiting the DNA synthesis in the target microorganisms and works very well in treating various bacterial and protozoal diseases.

Vantaxes do metronidazol en po

Pureza de grao farmacéutico: os nosos procedementos de purificación de última xeración dan como resultado niveis de pureza uniformes de máis do 99 % que cumpren os requisitos estándar USP, EP e BP, evitando problemas de formulación derivados de contaminantes.

Distribución óptima do tamaño das partículas: a micronización controlada a unha malla de 80-100 permite unha fluidez excepcional para a compresión directa en comprimidos e unha dispersión consistente en formulacións en suspensión, o que reduce os residuos de produción. 

Mellor perfil de estabilidade: o produto é único porque foi fabricado e envasado cunha rigorosa protección contra a fotosensibilidade, o que preserva a súa estabilidade química durante o almacenamento e permite que se almacene axeitadamente durante unha vida útil de 36 meses.

O noso COA de Metronidazol

Aplicación de metronidazol en po

Fabricación farmacéutica: Úsase amplamente como ingrediente activo en comprimidos orais, cápsulas e solucións para o tratamento de infeccións bacterianas anaerobias, tricomoníase, xiardíase e amebiase na medicina humana.

Produtos dermatolóxicos tópicos: desenvolvidos como xeles e cremas ao 0.75 %-1 % para o tratamento da rosácea, onde o tamaño preciso das partículas proporciona unha textura suave e unha maior penetración na pel sen sensación de area nin irritación.

Preparados para Medicina Veterinaria: Suspensións orais e xeles transdérmicos con sabor agradable ao paladar con Metronidazol en polvo for inflammatory bowel disease, giardiasis and anaerobic infections in companion animals to solve medication compliance problems.

Proceso de Produción

Paso 1: selección de materia prima: compramos precursores de grao farmacéutico a provedores certificados. E realizamos a avaliación da calidade entrante mediante HPLC e espectrofotometría.

Paso 2: Síntese química: No noso taller de síntese con certificación GMP, os precursores transfórmanse mediante procesos de nitración e condensación en condicións controladas, cunha monitorización exacta da temperatura e do pH.

Paso 3 - Cristalización e purificación: o produto bruto recristálizase en tanques de aceiro inoxidable con control automatizado de temperatura utilizando solventes de grao farmacéutico.

Paso 4: micronización e secado: a moenda por inxección é un proceso para reducir o tamaño das partículas dentro dun rango de malla específico. O secado ao baleiro a temperaturas controladas úsase para acadar un contido de humidade obxectivo.

Paso 5: probas de calidade e embalaxe : cada lote é probado exhaustivamente no noso laboratorio estandarizado por SGS antes de ser embalado en bolsas de aluminio resistentes á luz e á humidade en tambores de fibra.

Terceiro informe de proba

Autoridade de probas: Traballamos con laboratorios externos como SGS e Eurofins, que son recoñecidos internacionalmente para ofrecer unha verificación independente completa da calidade do produto.

Seguridade microbiolóxica: Todos os lotes son analizados para o reconto total en placas, lévedos e mofos, E. coli, Salmonella e Staphylococcus aureus, o que garante a esterilidade de grao farmacéutico.

Análise de metais pesados: unha detección completa de chumbo, arsénico, mercurio e cadmio demostra o cumprimento dos límites USP e EP e garante a seguridade do usuario final tanto para uso humano como veterinario.

Soporte OEM/ODM

Desenvolvemento de formulacións a medida: o noso grupo de máis de 20 expertos farmacéuticos traballará contigo para deseñar formulacións personalizadas para as túas distribucións precisas de tamaño de partícula, mesturas coprocesadas ou paquetes de revestimento especializados para satisfacer as necesidades específicas do teu mercado.

Solucións flexibles para contedores: Facemos máis que os tradicionais bidóns de fibra de 25 kg. Escolle tamaños de envase máis pequenos, supersacos a granel ou as túas propias solucións de caixa de marca con etiquetaxe privada para impulsar o teu papel no mercado.

Soporte de documentación regulamentaria: Ofrecemos dossiers técnicos completos, estudos de estabilidade, validación de métodos analíticos e consultoría regulamentaria para axudarche a rexistrar o teu produto nos mercados obxectivo de América do Norte, Europa e Asia.

Por que escoller?

Temos unha fábrica de 20,000 metros cadrados con máis de 10 liñas de fabricación modernas e a mellor tecnoloxía de extracción da China, dirixida por máis de 150 especialistas cualificados. O laboratorio estandarizado por SGS está equipado con ferramentas analíticas avanzadas como HPLC, GC, espectrofotometría UV e espectrómetros de absorción atómica e conta con máis de 20 investigadores con doutoramento. Temos tres bases de plantación propias que garanten a trazabilidade da materia prima desde o solo ata o produto terminado. O noso compromiso internacional coa calidade demóstrase na nosa ampla gama de certificacións , incluíndo cGMP, FSSC22000, ISO22000, HALAL, KOSHER e BRC. O almacén con temperatura controlada ten tres.000 metros cadrados e conta con seis zonas de garaxe dedicadas, garantindo a integridade do produto durante o seu almacenamento.

FAQ

P: Cal é a cantidade mínima de pedido do produto?

R: A cantidade mínima de pedido é de 25 kg (un tambor), aínda que podemos subministrar mostras de 100 a 500 g para a avaliación inicial da calidade e as probas de formulación.

P: Cal é a súa garantía sobre a consistencia dun lote a outro?

R: Cada lote fabrícase segundo procedementos operativos estándar validados con controis dentro do proceso en etapas críticas. O noso laboratorio de control de calidade comproba moitos parámetros segundo as especificacións e gardamos mostras de retención durante tres anos para a súa rastrexabilidade.

P: Tedes axuda regulamentaria para rexistrar produtos?

R: Si, proporcionamos documentación técnica completa, incluídos certificados de análise, datos de estabilidade, métodos analíticos e descricións do proceso de fabricación, e podemos producir arquivos mestres de medicamentos (DMF) para axudar coas súas presentacións regulamentarias.

Contacto

Listo para obter metronidazol en po de calidade superior dun fabricante fiable?

Correo electrónico: duke@hongdaherb.com