Po de clorhidrato de oxitetraciclina

Po de clorhidrato de oxitetraciclina: API de grao veterinario para aplicacións de saúde animal

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd., produtor e provedor de po de clorhidrato de oxitetraciclina con certificación cGMP, ofrece un API con 99 % de pureza que cumpre os requisitos da farmacopea USP/BP/CVP. Hongda fundouse no ano 2001 e conta cunhas instalacións de 2.0 000 m² con talleres de purificación de 100 000 niveis, unha capacidade de produción anual de 3,000 toneladas e un laboratorio estandarizado por SGS con equipos UV, GC e HPLC. Antes do seu envío, cada lote é rigorosamente probado para comprobar a súa eficacia, os metais pesados ​​(<50 ppm), a humidade (<2,0 %) e as restricións microbiolóxicas. Con certificacións como cGMP, FSSC22000, ISO9001, Halal, Kosher e FDA, Hongda ofrécelle unha calidade fiable e verificable respaldada por unhas instalacións fiables.

Introdución de produto

A versión con sal de clorhidrato da oxitetraciclina, un antibiótico tetraciclínico de amplo espectro que se elaborou inicialmente a partir de produtos metabólicos de Streptomyces rimosus, coñécese como po de clorhidrato de oxitetraciclina . Ao unirse reversiblemente á subunidade ribosómica 30S e impedir a síntese de proteínas en bacterias vulnerables, funciona como un axente bacteriostático.

É o ingrediente farmacéutico activo (API) preferido para medicamentos para auga potable, formulacións inxectables e tratamentos de acuicultura debido á súa maior solubilidade en auga (arredor de 1 g/ml) sobre a forma base (dihidratada).

É eficaz contra diversas enfermidades, como Mycoplasma, Rickettsia, Chlamydia e bacterias grampositivas e gramnegativas. Por iso, é especialmente útil no tratamento de enfermidades polimicrobianas en peixes, porcos, gando e aves de curral.

Informe de proba de terceiros

En Hongda, a calidade é algo máis que unha simple autoproclamación. Cada lote deste produto é validado por probas independentes realizadas por terceiros, así como por probas internas.

A potencia e a elaboración de perfís de substancias relacionadas (incluídos os límites de impurezas de 4-epioxitetraciclina e tetraciclina), a perda por desecación, os metais pesados, os residuos por ignición e as probas de límites microbiolóxicos completos (ausencia de Salmonella e E. coli) están cubertas por probas internas.

As probas realizadas por terceiros, que abarcan a detección de residuos de pesticidas, a rotación óptica en particular, a fotodegradación (impurezas que absorben a luz) e o etiquetado nutricional cando sexa necesario, son realizadas por organizacións homologadas como SGS e Eurofins.

Cada envío inclúe un COA completo e, se o solicita, hai dispoñible máis documentación de probas.

Vantaxes do po de clorhidrato de oxitetraciclina

A súa alta solubilidade en auga (~1 g/ml) faino perfecto para a medicina da auga potable en granxas de porcos e aves sen obstruír as liñas de auga automatizadas.

Eficacia de amplo espectro: eficaz contra micoplasmas, rickettsias, clamidias e bacterias grampositivas e gramnegativas.

Pureza da HPLC do 99 %: os produtos de degradación tóxicos como a 4-epianhidrotetraciclina están restrinxidos mediante un estrito control de impurezas.

Conformidade coa farmacopea: Cumpre coas normas USP, BP e CVP e está recoñecido nos mercados norteamericano, asiático e europeo.

Biodispoñibilidade rápida: en comparación coas formas base de oxitetraciclina, ten un perfil de absorción máis rápido en animais non ruminantes.

pH 2.0–3.0 Estabilidade: Durante a preparación e administración a curto prazo, a estabilidade vese favorecida polo carácter ácido da solución.

nosa fábrica

Aplicación de po de clorhidrato de oxitetraciclina

1. Pós solubles veterinarios (PSV): aves de curral e porcino

Úsase para subministrar medicamentos en grandes cantidades a través dos sistemas de auga potable. Céntrase na enterite bacteriana, sinovite infecciosa, enfermidade respiratoria crónica (ERC), cólera aviar e colibacilose. En sistemas de rego a grande escala, a alta solubilidade garante unha distribución uniforme da dose.

2. Produción de formulacións inxectables

Usado como precursor do API de alta pureza para formulacións administradas por vía intravenosa ou intramuscular a ovellas e gando. Para evitar a necrose no lugar da inxección, débense cumprir os requisitos de baixa endotoxina e esterilidade. Recoméndase para o tratamento da pneumonía bacteriana e a anaplasmose.

3. Xestión sanitaria en acuicultura

Eficiente na produción de gambas, salmón, tilapia e troita. Emprega un revestimento de penso medicado ou un tratamento en baño para curar a furunculose, a vibriose e a podremia das aletas. Sempre que se controle a quelación catiónica, a forma HCL mantén unha potencia suficiente mesmo en auga salobre.

Proceso de Produción

Nas instalacións certificadas por cGMP, a produción de Hongda segue un fluxo de traballo rigoroso e documentado:

Abastecemento de materias primas, extracción e síntese, cristalización, secado e moenda, probas de control de calidade durante o proceso, probas de produtos acabados, envasado e envío

Para os procesos de purificación e secado utilízanse salas limpas cun nivel de 100,000. Para deter o deterioro, a humidade regúlase estritamente a ≤2.0 %. Inmediatamente despois da fabricación, utilízase envase protexido da luz para deter a fotooxidación, que pode reducir a potencia e producir subprodutos perigosos.

Desde a entrada das materias primas ata a súa liberación final, cada lote de produción é completamente rastrexable.

Soporte OEM/ODM

Para compradores B2B e desenvolvedores de marcas, Hongda ofrece personalización completa de OEM e ODM.

Pódense solicitar especificacións personalizadas, formatos de envasado ou mesturas de formulacións, como formas de comprimidos/cápsulas, po premesturado e po soluble (WSP). Dependendo das necesidades do seu mercado, o envase pode cambiar de bidóns normais de 25 kg a unidades de venda polo miúdo etiquetadas máis pequenas.

Co equipo de servizo técnico personalizado de Hongda que xestiona a documentación, as probas e a asistencia regulamentaria, o teu produto pode chegar ao mercado máis rápido. Podes falar directamente co teu xestor de contas sobre as cantidades mínimas de pedido e os prazos de entrega.

As nosas exposicións

Por que escoller?

Suministro directo de fábrica: Obtén prezos de fábrica con total responsabilidade de calidade sen necesidade de intermediarios.

Instalacións de produción de 20,000 m²: máis de 10 liñas de produción de última xeración con talleres de purificación ao nivel de 100,000.

3,000 toneladas ao ano: existencias dabondo; envíos en 3–7 días laborables.

Multicertificación: cGMP, FSSC22000, ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, BRC, FDA, ecolóxico: preparado para as normativas internacionais.

Laboratorio estándar de SGS: equipos de HPLC, GC, UV e absorción atómica, xunto con máis de 20 empregados de I+D e control de calidade.

Verificado por terceiros: o procedemento de cualificación do seu provedor está respaldado polos resultados das probas de SGS e Eurofins.

FAQ

P1: Que distingue o dihidrato de oxitetraciclina do clorhidrato de oxitetraciclina?

R: A versión con HCL é axeitada para sistemas de auga potable e inxectables debido á súa alta solubilidade en auga (~1 g/ml). A forma dihidrato/base, pouco soluble, adoita utilizarse para premesturas de pensos ou inxectables de acción prolongada.

P2: A eficacia do produto diminúe cando a auga é dura?

R: Si. En auga dura, a substancia quela con catións divalentes como o calcio e o magnesio para crear complexos insolubles que reducen a biodispoñibilidade. En lugares con auga dura, recoméndase o uso de suavizantes ou acidificantes.

P3: Cal é a mellor maneira de conservar este produto?

R: Manter por debaixo de 25 °C en recipientes herméticos e resistentes á luz. É extremadamente fotosensible; a exposición á luz provoca fotooxidación, perda de potencia e creación de produtos de degradación nocivos.

P4: É compatible con outros antibióticos?

R: Funciona ben coa polimixina, pero non se debe usar con cefalosporinas ou penicilinas bactericidas, xa que a acción bacteriostática das tetraciclinas podería reducir a súa eficacia. Ademais, non se pode usar con solucións alcalinas.

P5: Cales son os períodos de desistimento que os compradores deben coñecer?

R: Dependendo da especie e da formulación, os tempos de espera varían. O rango habitual para a carne de vaca é de cinco a catorce días. Dependendo da lexislación local sobre medicamentos veterinarios, os ovos e o leite poden estar suxeitos a limitacións adicionais. Confirme sempre os límites máximos de residuos (LMR) que se aplican no seu mercado.

P6: Que documentación pode incluír Hongda con cada pedido?

Hongda proporciona un COA completo (que contén ensaios HPLC, pH, rotación óptica, humidade e metais pesados), informes de probas de terceiros de SGS/Eurofins, MSDS e copias de certificación. Se se solicita, ofrécese documentación personalizada para a presentación regulamentaria.

Contacto

Listo para obter un API de grao farmacéutico con po de clorhidrato de oxitetraciclina ? Envía un correo electrónico a duke@hongdaherb.com para solicitar un orzamento, un certificado de autenticidade ou unha mostra do noso produto hoxe mesmo.