Toltrazuril en po

Toltrazuril en po de alta pureza para o tratamento veterinario da coccidiose: subministración directa do fabricante con certificación cGMP

Shaanxi Hongda Phytochemistry Co., Ltd. é un fabricante e provedor líder de po de toltrazuril de grao farmacéutico , subministrando un API anticoccidial cunha pureza do 99 % a empresas farmacéuticas veterinarias e fabricantes de aditivos para pensos en todo o mundo. Contamos cunha planta de 20 000 metros cadrados certificada por cGMP, talleres de purificación de nivel 100 000 e equipos de I+D dirixidos por universidades, producindo 3,000 toneladas ao ano desde 2001 con máis de 20 anos de experiencia. Abordamos problemas críticos da industria, incluídas as cepas de Eimeria resistentes a múltiples fármacos e as perdas de produción subclínicas en explotacións avícolas e porcinas. Ofrecémoslle unha calidade consistente respaldada por probas de laboratorio SGS, verificación por terceiros e certificacións completas como FSSC22000, ISO22000 e cumprimento Halal/Kosher para o acceso ao mercado global.

Provedor de Toltrazuril

O toltrazuril é un axente anticoccidial sintético de triazinetriona para uso veterinario contra todas as etapas intracelulares dos parasitos coccidioides. Este produto químico coccidiocida, a diferenza dos ionóforos convencionais, elimina esquizontes e gamontes ao longo do seu ciclo reprodutivo e prevén lesións intestinais que prexudican as taxas de conversión alimentaria. O noso po cristalino de cor branca a branca apagada é estable en condicións normais de almacenamento e disólvese rapidamente para composicións acuosas. O ingrediente farmacéutico ten o número CAS 69004-03-1 e un ensaio mínimo do 99 %. Os fabricantes úsano para suspensión oral, premesturas e tratamentos de auga medicada para explotacións comerciais de animais nos mercados europeo, norteamericano e asiático.

Vantaxes do po de toltrazuril

Eficacia coccidiocida: A diferenza dos inhibidores de crecemento estáticos, o noso produto elimina os parasitos nas etapas de esquizonte e gamonte, acadando unha eficacia superior ao 95 % contra as especies resistentes de Eimeria dentro de protocolos de tratamento de 48 horas.

Economía: Prevén a coccidiose subclínica que resulta en perdas de produtividade do 10-15 % en rabaños non tratados, o que afecta directamente as taxas de conversión alimentaria e o crecemento de peso dos seus clientes.

Flexibilidade de formulación: o alto perfil de solubilidade permite unha adición sinxela a sistemas de auga potable, suspensións orais e formulacións de premesturas sen problemas de estabilidade durante unha vida útil de 24 meses.

Conformidade normativa: Producido segundo as directrices das cGMP e os paquetes de documentación completos para o rexistro de medicamentos veterinarios en máis de 40 países.

Aplicación do po de toltrazuril 

Industria avícola: Para a supresión de epidemias de Eimeria tenella, E. necatrix e E. maxima como solucións orais ao 2.5 % preparadas para o seu uso a 7 mg/kg de peso corporal durante dous días sucesivos.

Produción porcina: En programas de medicación na auga para leitóns a 20 mg/kg para controlar a coccidiose durante os períodos de estrés posdestete cando a inmunidade está prexudicada.

Medicina para animais exóticos: doses compostas personalizadas para consultorios veterinarios de réptiles e aves que tratan enfermidades protozoarias en camaleóns, dragóns barbudos e tartarugas con protocolos específicos para cada especie.

Proceso de Produción

Paso 1: Síntese Os precursores de grao farmacéutico reaccionan en reactores de aceiro inoxidable a temperatura regulada e reaccións químicas controladas para obter toltrazuril bruto cunha pureza inicial do 85 %.

Paso 2: purificación: as impurezas elimínanse mediante cristalización en varias etapas e lavado con solventes nas nosas salas limpas de 100 000 niveis para alcanzar un nivel de pureza >99 % mediante análise HPLC.

Paso 3: micronización: a técnica de moenda por chorro reduce o tamaño das partículas a 80 mesh, mantendo a estrutura cristalina e proporcionando unha dispersión uniforme en formulacións líquidas.

Paso 4: Validación da calidade. Probas de 18 puntos, incluíndo metais pesados, microorganismos e solventes residuais. Conservar as mostras para a súa rastrexabilidade. Liberación certificada por SGS.

Informe de probas de terceiros

Verificación por terceiros: Contamos coa certificación de probas por parte de terceiros cos laboratorios SGS e Eurofins para o cumprimento das normas internacionais. A análise de residuos de pesticidas mostra niveis non detectables para máis de 500 produtos químicos (segundo as directrices da UE). A detección de metais pesados ​​mostra chumbo inferior a 2 ppm, arsénico inferior a 1 ppm, cadmio inferior a 0.5 ppm e mercurio inferior a 0.1 ppm. Resultados das probas microbiolóxicas: Reconteo total en placas < 1000 UFC/g. Negativo: Salmonella Negativo: E. coli. Estándares farmacéuticos da FDA e da EMA sobre o perfil nutricional e a análise de residuos de solventes, incluída a documentación completa para as presentacións regulamentarias.

Soporte OEM/ODM

Desenvolvemento de formulacións personalizadas: o noso equipo de I+D de 20 persoas traballará contigo para producir mesturas personalizadas mesturando o po de toltrazuril con ingredientes activos ou estabilizantes complementarios segundo as túas especies obxectivo específicas e o modo de administración.

Opcións de envasado flexibles : paquetes de folla de aluminio de 1 kg para mostras, bidóns de fibra de 25 kg para lotes de produción ou envasado a granel personalizado coa súa propia etiquetaxe e codificación de lote.

Documentación regulamentaria Ficheiros mestres de medicamentos (DMF) completos, informes de validación do proceso de fabricación e datos de estudos de estabilidade para acelerar os prazos de rexistro dos seus produtos en todos os países.

Produción escalable: Con 3,000 toneladas de capacidade anual e configuracións de palés de 27 tambores, ofrecemos un subministro estable tanto para marcas en crecemento como para grandes empresas farmacéuticas internacionais.

Por que escoller

Tes un socio integrado verticalmente que controla a calidade desde a síntese da materia prima ata o envasado final. As nosas instalacións certificadas cGMP cumpren coa xestión da seguridade alimentaria ISO22000 e dispoñen de vixilancia ambiental en tempo real nas zonas de produción. Máis de 150 persoas reciben formación para implementar procedementos operativos estandarizados confirmados pola tecnoloxía de patentes nacionais. Cos nosos laboratorios de I+D asociados á universidade, o inventario do almacén de 3,000 metros cadrados e os nosos contactos establecidos con transitarios estranxeiros, enviamos pedidos nun prazo de 3 a 7 días hábiles. As nosas certificacións HALAL, KOSHER, ORGANIC (UE/NOP) e VEGAN permiten o acceso a mercados especializados, mentres que as auditorías continuas de terceiros realizadas por avaliadores BRC e FSSC22000 manteñen os niveis de cumprimento por riba dos criterios mínimos de GMP.

FAQ

P: Cal é a cantidade mínima de pedido para o produto?

R: Podemos aceptar pedidos desde mostras de 1 kg ata contratos de varias toneladas, con descontos por volume para pedidos superiores a 500 kg.

P: Poden proporcionar apoio técnico para o desenvolvemento de formulacións?

R: Si, os nosos expertos ofrecen asesoramento gratuíto sobre optimización da solubilidade, metodoloxías de probas de estabilidade e formulación de formas farmacéuticas.

P: Como podedes garantilo de lote a lote?

R: Todas as tiradas de produción realízanse de acordo cos procedementos operativos estándar (SOP) probados, os controis no proceso e as probas de lanzamento final segundo os estándares de referencia rastrexables nos compendios USP/EP.

P: Que documentación vén co pedido?

R: Todas as entregas inclúen un certificado de autenticidade, resultados de probas realizadas por terceiros, declaracións de alerxias, declaracións de EEB/ETS e certificados de orixe.

P: Admitides o envío acelerado para pedidos urxentes?

R: Temos persoal de loxística que pode proporcionar transporte aéreo rápido para necesidades urxentes, normalmente de 5 a 7 días aos principais portos.

Contacto

Listo/a para garantir un subministro fiable de po de toltrazuril de calidade farmacéutica para a súa liña de produtos veterinarios? Póñase en contacto co noso equipo directamente en duke@hongdaherb.com para comezar a súa colaboración con Shaanxi Hongda Phytochemistry, onde dúas décadas de experiencia en extracción se combinan cos estándares modernos de fabricación farmacéutica.